Abbott Laboratories acordó pagar USD 384.999.040 para resolver acusaciones civiles relacionadas con la fabricación de fórmula infantil en polvo y productos de terapia nutricional comprados por programas públicos de Estados Unidos
El acuerdo abarca productos elaborados entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2022 en las plantas de Sturgis, Michigan, y Casa Grande, Arizona
Cómo se distribuirá el dinero
Del total, USD 348.700.868 corresponderán al Gobierno federal. Otros USD 36.298.172 serán destinados a determinados estados por reclamos vinculados con Medicaid y el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños, conocido como WIC
Las jurisdicciones que participarán de la distribución y el monto que recibirá cada una todavía no fueron identificados. Tampoco se informó cuándo se realizarán los desembolsos
WIC brinda asistencia nutricional a mujeres embarazadas, madres, bebés y niños pequeños que cumplen determinados requisitos. El programa financia más de la mitad de las compras de fórmula infantil realizadas en Estados Unidos
Las familias no recibirán pagos directos
El acuerdo no crea un fondo de compensación para padres, madres, cuidadores o consumidores que hayan comprado o utilizado fórmula infantil de Abbott
Tampoco establece formularios, plazos, requisitos de inscripción ni un procedimiento para solicitar dinero. La resolución se refiere a fondos utilizados por programas públicos y no constituye una demanda colectiva en nombre de los consumidores
El acuerdo no modifica la cobertura ni los criterios de acceso a WIC o Medicaid. Las personas beneficiarias mantienen las condiciones fijadas por cada entidad administradora y no deben realizar trámites a partir de esta resolución
La recompensa para tres ex empleados
Scott Millard, Kristine Cooper y Loren Cooper recibirán USD 69 millones como parte de la recuperación federal. Los tres trabajaron para Abbott y presentaron una acción qui tam, mecanismo que permite a particulares demandar en representación del Gobierno
La intervención federal en el expediente ocurrió el 13 de noviembre de 2025. Los USD 69 millones no se suman al monto total del acuerdo, sino que forman parte de los USD 348.700.868 asignados al Gobierno federal
El caso tramitó ante el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Oeste de Michigan bajo el número 1:22-cv-994
Qué cuestionó el Gobierno
Las acusaciones sostuvieron que Abbott habría provocado reclamos de pago ante programas federales y estatales por productos que no cumplían requisitos legales, regulatorios y contractuales
La intervención se concentró especialmente en la fórmula infantil en polvo fabricada en Sturgis. Según las alegaciones, los productos fueron elaborados en un entorno con un riesgo inaceptable de contaminación por microorganismos
Entre los problemas señalados figuraron filtraciones frecuentes en el techo, agua sobre equipos de procesamiento, humedad, dificultades de mantenimiento y el manejo de posibles casos de contaminación
También se cuestionó el uso de secadores por aspersión que presentaban grietas y cavidades internas, además de la ampliación de la cantidad de lotes procesados entre los ciclos de limpieza
Hallazgos en la planta de Sturgis
Durante inspecciones realizadas en 2022, se detectó Cronobacter sakazakii en muestras ambientales tomadas en la fábrica de Sturgis
La bacteria puede encontrarse en alimentos secos, incluida la fórmula infantil en polvo, y provocar sepsis o meningitis en bebés. También se describieron filtraciones y condensación en zonas destinadas a la producción seca
Ese mismo año se presentó una demanda para exigir el cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y de las normas de buenas prácticas de manufactura. El decreto de consentimiento contempló la participación de expertos externos y planes para reducir y controlar los riesgos de contaminación bajo supervisión de la FDA
El acuerdo no implica una admisión de responsabilidad
La resolución civil cierra las acusaciones planteadas bajo la Ley de Reclamaciones Falsas, pero no establece que Abbott haya cometido las conductas alegadas ni equivale a una sentencia de responsabilidad
La FDA conserva sus facultades para inspeccionar instalaciones, solicitar información y aplicar las normas federales sobre la fabricación de fórmula infantil