Una vacuna de ARNm logró cumplir los objetivos principales de un ensayo de fase avanzada en pacientes con melanoma de alto riesgo: retrasó la reaparición del tumor y ayudó a frenar la diseminación de la enfermedad frente a pembrolizumab solo
El tratamiento combina intismerán, una vacuna terapéutica personalizada, con pembrolizumab, la inmunoterapia conocida comercialmente como Keytruda. La estrategia fue desarrollada por Moderna y MSD/Merck, Sharp & Dohme
Resultados en pacientes operados
El estudio incluyó a personas con melanoma en estadios IIB a IV cuyo tumor detectable ya había sido extirpado por cirugía. En total participaron 1.137 pacientes, asignados al azar para recibir durante aproximadamente un año la combinación de intismerán con pembrolizumab o solo pembrolizumab
De acuerdo con los datos difundidos, el esquema contempló hasta nueve dosis de pembrolizumab junto con la vacuna personalizada. Se trata del primer resultado positivo en fase avanzada para una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer basada en ARNm
Cómo funciona la terapia
Intismerán no busca prevenir una infección. Su objetivo es entrenar al sistema inmunitario para reconocer mutaciones propias del tumor de cada paciente
El proceso comienza con una muestra de sangre y una biopsia tomada después de la cirugía. Luego se identifican las mutaciones con mayor capacidad de activar la respuesta inmune y se codifican en ARNm para fabricar una vacuna individual. Ese desarrollo tarda unas seis semanas desde la biopsia
Mientras se prepara la dosis personalizada, los pacientes inician tratamiento con pembrolizumab para mantener la enfermedad bajo control
Lo que todavía falta saber
Los datos iniciales muestran una reducción de la recaída y de la propagación del cáncer, aunque todavía faltan detalles sobre cuánto tiempo permanecieron los pacientes sin progresión de la enfermedad y sobre la supervivencia global
Las compañías prevén presentar más información en una próxima reunión médica y compartir los resultados con los reguladores. Por ahora no se informó cuándo pedirán autorización en Estados Unidos
La terapia fue bien tolerada y los efectos secundarios fueron similares a los de otras vacunas habituales
Una línea de investigación más amplia
El avance se centra en el melanoma, la forma más agresiva de cáncer de piel. Aunque representa cerca del 1% de estos tumores, causa la mayoría de las muertes
Las dos compañías también estudian esta estrategia en cáncer de vejiga, pulmón y riñón. Entre los desafíos que persisten figuran el costo y el acceso si este tipo de tratamientos llega al mercado
Hasta ahora, la única vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la FDA es Provenge, indicada para cáncer de próstata
Melanoma: señales de alarma
El melanoma puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, incluso en zonas sin exposición solar como las plantas de los pies, las palmas, debajo de las uñas o el cuero cabelludo
Las lesiones no siempre son oscuras: pueden verse rosadas, blancas o incluso sin pigmento
Para identificar lunares sospechosos se usa la regla del ABCDE: asimetría, bordes irregulares, variación de color, diámetro mayor a 6 milímetros y cambios en la forma, el color o síntomas como sangrado o picazón
La radiación ultravioleta es el principal factor de riesgo modificable. También influyen los antecedentes familiares, la piel clara, la edad avanzada, múltiples lunares y la inmunosupresión. La detección precoz sigue siendo clave para mejorar el pronóstico