Un tratamiento experimental basado en ARN mensajero logró disminuir la reaparición del melanoma en un ensayo clínico de gran escala. La combinación fue desarrollada por Moderna y Merck, y se probó en pacientes con melanoma de alto riesgo que ya había sido extirpado quirúrgicamente
El medicamento, llamado intismeran autogene, se administra junto con Keytruda, la inmunoterapia de Merck. La vacuna se diseña a medida a partir de las mutaciones detectadas en los tumores de cada paciente
Un paso clave para el ARNm en oncología
Según las compañías, se trata del primer tratamiento basado en ARNm que supera con éxito una fase 3, la instancia más avanzada antes de pedir autorización sanitaria. Si avanza en el proceso, podría convertirse en la primera terapia contra el cáncer de este tipo en recibir aprobación en Estados Unidos
El estudio incluyó a 1.137 pacientes con melanoma en estadio IIB-IV. Los voluntarios recibieron hasta nueve dosis de Keytruda más la vacuna personalizada, o bien solo Keytruda, durante cerca de un año
Las empresas informaron que no surgieron nuevas señales de seguridad. También señalaron que resultados previos ya habían mostrado una reducción cercana a la mitad del riesgo de recaída o muerte en cinco años frente al uso exclusivo de Keytruda
Los directivos de ambas compañías anticiparon que esperan iniciar conversaciones con los reguladores en los próximos meses. En paralelo, analistas del mercado estiman que la terapia podría alcanzar ingresos relevantes hacia 2035
El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel. En 2023, más de 1,5 millones de personas vivían con esta enfermedad en Estados Unidos