La investigación judicial sobre el caso del fentanilo contaminado abrió un capítulo paralelo que compromete a ex autoridades de la ANMAT y del INAME. Según el dictamen incorporado a la causa, HLB Pharma Group SA comercializó durante años propofol y dopamina con certificados que no le pertenecían, mientras el control oficial llegaba tarde o no avanzaba
La causa ya tiene imputadas a Nélida Bisio, ex titular de la ANMAT, y a Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del INAME. Ambas fueron indagadas y luego quedaron en libertad bajo caución y restricciones para salir del país
Medicamentos críticos y una maniobra repetida
El propofol es un anestésico de uso intrahospitalario que requiere estándares estrictos de esterilidad. La dopamina, en tanto, se administra en terapias intensivas y situaciones de shock. Por su riesgo clínico, ambos productos deben salir al mercado con trazabilidad y certificación válidas
El dictamen describe que HLB vendió esas especialidades bajo certificados pertenecientes a Surar Pharma S.A., un laboratorio clausurado por la propia ANMAT desde 2015. Pese a eso, las medidas concretas recién llegaron nueve años después
La documentación citada en la causa indica que el Ministerio de Salud de Formosa alertó en 2024 sobre envíos de Propofol HLB sin identificación clara. Seis días más tarde, la ANMAT confirmó que el producto no estaba inscripto y que el certificado usado pertenecía a la firma clausurada
Alertas, demoras y retiros incompletos
El área de vigilancia del INAME calificó el caso con criticidad máxima el 2 de enero de 2025. Al día siguiente, una responsable técnica concluyó que la elaboración y comercialización del propofol bajo ese certificado era ilegítima
La situación se repitió con la dopamina. Según el dictamen, HLB también la comercializaba con otro certificado ajeno, y la prohibición formal recién se firmó el 28 de febrero de 2025
La Fiscalía sostiene además que el laboratorio acumuló 104 notificaciones por desvíos de calidad entre 2018 y 2025, con siete expedientes de retiro de mercado aún abiertos al momento de la denuncia. En varios casos, el recupero fue parcial o nulo
Audios, reuniones y vínculos con el laboratorio
La prueba incorporada incluye audios entre directivos de HLB en los que reconocen el problema y buscan frenar el retiro de productos del mercado. En esas conversaciones también aparece la idea de demorar el “recall” hasta recibir instrucciones de Ariel García Furfaro
El dictamen también menciona una reunión del 6 de marzo de 2025 entre personal del laboratorio y Mantecón Fumadó. En una charla recuperada del teléfono de Bisio, se pidió que la salida de los visitantes fuera discreta
Para la Fiscalía, el cuadro muestra una operatoria sostenida: usar certificados de terceros, vender medicamentos sin titularidad aprobada y dejar sin completar los retiros ordenados por la autoridad sanitaria
El fondo de la causa
Todas estas irregularidades se enmarcan en la investigación principal por el fentanilo contaminado, que dejó 90 muertos y 41 pacientes con secuelas. Los lotes fueron elaborados entre diciembre de 2024 y enero de 2025 en Laboratorios Ramallo SA
La hipótesis fiscal es que el descontrol administrativo permitió que HLB y Ramallo siguieran operando pese a sus antecedentes. En la causa hay 13 imputados más, entre ellos García Furfaro y su hermano Diego, ambos detenidos