La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso que diez grupos de medicamentos pasen a la condición de venta libre. Hasta ahora, todos se comercializaban solo con receta

Qué productos quedaron alcanzados

La decisión, formalizada en la Disposición 4714/2026, incluye especialidades medicinales con trimebutina maleato en comprimidos o cápsulas de 100 miligramos; levocetirizina diclorhidrato en comprimidos, cápsulas o solución oral de 5 miligramos o 5 miligramos por mililitro; y fexofenadina clorhidrato en presentaciones orales de 60 y 120 miligramos o soluciones de 6 miligramos por mililitro

También abarca los medicamentos con dimenhidrinato de 50 miligramos, en comprimidos o cápsulas; los que contienen carboximetilcisteína en una concentración de 5 gramos cada 100 mililitros, en jarabe o solución oral; las soluciones oftálmicas con nafazolina clorhidrato y feniramina maleato; y las formuladas con olopatadina clorhidrato en concentraciones de 0,1 o 0,2 gramos cada 100 mililitros

La nómina se completa con lociones tópicas de cloruro de aluminio hexahidratado al 20% y con ivermectina en una concentración de 0,5 gramos cada 100 gramos, además del polvo de administración oral o tópica compuesto por carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata

Cómo justificó el cambio

Para habilitar la venta sin receta, el organismo evaluó que esos productos hubieran sido comercializados bajo receta en el país durante al menos cinco años sin reportes de efectos adversos graves que alteraran la relación entre riesgos y beneficios

El análisis tomó en cuenta la información del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y de la base global de reacciones adversas de la Organización Mundial de la Salud. Según la evaluación, se trata de medicamentos con bajo riesgo de provocar reacciones adversas graves vinculadas con la dosis y con riesgo muy bajo de generar episodios serios que no dependan de la cantidad administrada

Qué pasa con los envases en circulación

La norma también contempla que los laboratorios podrán seguir vendiendo sin cambios los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la disposición. Los envases, rótulos y prospectos posteriores, en cambio, deberán adecuarse a la nueva condición de venta libre

Además, la autoridad sanitaria señaló que estos productos demostraron eficacia y seguridad a lo largo del tiempo para aliviar síntomas o signos fácilmente reconocibles por los usuarios, con un margen terapéutico amplio y tratamiento limitado a la indicación y la posología aprobadas