La autoridad sanitaria dispuso que diez grupos de medicamentos pasen a la condición de venta libre. Hasta ahora, esas especialidades medicinales solo podían adquirirse con receta médica
Con este cambio, las presentaciones alcanzadas dejarán de contar con descuentos a través de obras sociales o prepagas. La medida comprende los productos inscriptos que encuadren en las composiciones y formatos establecidos
Qué medicamentos quedaron incluidos
- Trimebutina maleato 100 mg.
- Levocetirizina diclorhidrato 5 mg y 5 mg/ml.
- Fexofenadina clorhidrato 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml.
- Dimenhidrinato 50 mg.
- Nafazolina clorhidrato + feniramina maleato, solución oftálmica.
- Olopatadina clorhidrato 0,1% y 0,2%, solución oftálmica.
- Carboximetilcisteína 5%, jarabe o solución oral.
- Cloruro de aluminio hexahidratado 20%, loción tópica.
- Carbonato de calcio + tintura de Árnica montana + nitrato de plata, polvo oral/tópico.
- Ivermectina 0,5%, loción tópica.
Por qué se tomó la decisión
El organismo evaluó que estos productos se comercializaron durante al menos los últimos cinco años bajo receta sin reportes de efectos adversos graves que alteraran el balance entre riesgos y beneficios. También revisó información de farmacovigilancia nacional y de una base internacional de reacciones adversas
Según esa evaluación, los medicamentos presentan bajo riesgo de reacciones adversas graves vinculadas con la dosis y un riesgo muy bajo de eventos serios que no dependan de la cantidad administrada. Además, se consideraron antecedentes regulatorios de distintos países que ya los autorizan sin prescripción
Qué cambia para las farmacias
Los laboratorios podrán seguir vendiendo los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin modificar rótulos, envases ni prospectos. Los envases posteriores deberán adaptarse a la nueva condición de venta libre
La disposición aclara, además, que el uso debe mantenerse dentro de la indicación y la posología aprobadas para cada producto