La Cámara de Diputados aprobó, por amplio consenso, un proyecto destinado a reforzar los controles sobre los medicamentos de alto riesgo. La iniciativa fue impulsada tras la tragedia del fentanilo contaminado, que provocó la muerte de al menos 90 personas
El proyecto obtuvo 241 votos a favor, un voto en contra de Marcela Pagano y cinco abstenciones del Frente de Izquierda y Mónica Frade. Ahora deberá ser tratado por el Senado para avanzar hacia su sanción definitiva
Un registro del recorrido de cada medicamento
La propuesta crea un sistema obligatorio de trazabilidad que permitirá reconstruir el trayecto de cada medicamento, desde su fabricación hasta su aplicación a un paciente. También amplía el sistema vigente e incorpora nuevas obligaciones para los establecimientos de salud y mecanismos de intercambio de información
Si se detecta una ampolla contaminada, las autoridades podrán identificar qué unidades pertenecen al mismo lote, dónde fueron distribuidas, a qué centros de salud llegaron y a qué pacientes fueron administradas
El proyecto establece, además, que toda irregularidad deberá informarse de inmediato. Cuando existan elementos suficientes, la ANMAT tendrá un plazo máximo de seis horas para activar una alerta sanitaria e inmovilizar preventivamente los lotes sospechosos en todo el país
Las críticas por las fallas de control
La investigación por el fentanilo adulterado, a cargo del juez federal Ernesto Kreplak, puso bajo análisis las demoras y omisiones de los organismos responsables de controlar a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo
El magistrado procesó a la extitular de la ANMAT Nélida Agustina Bisio y a la exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos Gabriela Mantecón Fumadó, como presuntas partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales
Durante el debate, el presidente de la Comisión de Salud, Manuel Quintar, sostuvo que la tragedia expuso una falla general del sistema sanitario. Según planteó, se produjeron fallas en los controles de producción, fiscalización y alerta tanto a nivel nacional como provincial
Pablo Yedlin anticipó su acompañamiento, aunque consideró que la iniciativa no alcanza para prevenir nuevas tragedias. Señaló que el sistema permitiría localizar lotes contaminados, pero no impedir que lleguen a existir, y reclamó fortalecer la capacidad de fiscalización de la ANMAT
Yedlin afirmó que el organismo cuenta con apenas ocho inspectores para controlar laboratorios y pidió avanzar hacia una estructura autárquica e independiente
Seis meses de trabajo parlamentario
Silvana Giudici destacó el consenso alcanzado después de seis meses de trabajo, en los que participaron legisladores de distintos bloques y familiares de las víctimas. También reconoció la participación de Mónica Fein y Victoria Tolosa Paz en las reuniones con los familiares
Tolosa Paz sostuvo que el Estado falló en su obligación de proteger la vida y consideró que la aprobación representa un paso para evitar que la falta de controles y herramientas vuelva a causar muertes evitables