Agustina Nélida Bisio, ex titular de la Anmat, afirmó que no niega la responsabilidad general de haber encabezado el organismo, pero rechazó que su situación sea comparable a la de Gabriela Mantecón Fumadó, ex responsable del control de laboratorios en el Iname, en la causa por el fentanilo contaminado
En un descargo de 117 páginas presentado ante el juzgado de La Plata, Bisio se desligó de las tareas de inspección y cuestionó la imputación que la vincula con las decisiones adoptadas en torno a Laboratorios Ramallo y HLB Pharma Group, empresas señaladas por el fármaco que dejó un centenar de víctimas entre fallecidos y personas con secuelas
Una defensa centrada en su función técnica
Bisio sostuvo que durante sus 34 años en la Anmat trabajó en revisión documental, prospectos e investigación en farmacología clínica, y que nunca participó en inspecciones de laboratorios
También remarcó que el Iname tenía autonomía para intervenir en fiscalizaciones y dictar procedimientos, y recordó que la estructura del organismo reunía a 1140 agentes distribuidos en más de 110 unidades organizativas
Según su planteo, la responsabilidad operativa sobre los controles recaía en niveles técnicos inferiores y no en la conducción general de la agencia
Uno de los ejes del descargo fue la carta de advertencia firmada digitalmente junto con Mantecón Fumadó en febrero de 2025 para notificar a la directora técnica de Laboratorios Ramallo que el establecimiento no podía seguir produciendo hasta corregir deficiencias detectadas en una inspección previa
Bisio afirmó que esa intervención fue usada para intentar involucrarla en asuntos ajenos a su competencia, y volvió sobre una reunión previa con representantes de los laboratorios en la sede central del organismo, encuentro que no fue asentado en el registro público de audiencias
En su presentación, además, cuestionó demoras administrativas en el trámite del expediente y señaló que la falta de recursos afectaba la capacidad del Iname. Mencionó, por ejemplo, que el dictamen para prohibir uno de los lotes de fentanilo contaminado tardó 11 días desde la notificación del Hospital Italiano de La Plata por el brote detectado en áreas críticas
Bisio aseguró que sabía que Ramallo era un problema serio y que HLB Pharma debía correr la misma suerte, pero dijo que no tenía, hasta una reunión interna del 5 de mayo del año pasado, el panorama completo de antecedentes reunidos por el Iname. En ese punto, habló de 106 reportes de incumplimientos o deficiencias y siete retiros de productos del mercado que no se cumplieron